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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))自2014年6月1日起施行。根據(jù)條例,第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。
在2014年5月30日發(fā)布的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))中,醫(yī)用離心機(jī)屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。通常由控制系統(tǒng)、離心腔、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)子、制冷系統(tǒng)(若為冷凍型醫(yī)用離心機(jī))及安全保護(hù)裝置等組成。用于病理分析前人體樣本的分離。 產(chǎn)品只需要生產(chǎn)備案不再需要進(jìn)行注冊(cè)。
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產(chǎn)品名稱(chēng):TD5B醫(yī)用離心機(jī)
產(chǎn)品特點(diǎn):微機(jī)控制、無(wú)刷電機(jī)、噪聲小,專(zhuān)為美容...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):TGL-16MB高速冷凍離
產(chǎn)品特點(diǎn):具有RCF自動(dòng)計(jì)算,設(shè)有不平衡,超速、超...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):DL-6MB-低速冷凍大容
產(chǎn)品特點(diǎn):低速冷凍大容量離心機(jī)是微機(jī)控制,變頻...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):TD6B臺(tái)式低速離心機(jī)
產(chǎn)品特點(diǎn):該機(jī)適用于生物化學(xué)、放射免疫實(shí)驗(yàn)室...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):TDZ4-WS低速自動(dòng)平衡
產(chǎn)品特點(diǎn):微機(jī)控制、數(shù)字顯示、全觸摸面板、無(wú)...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):XZ-25K高速冷凍離心
產(chǎn)品特點(diǎn):XZ-25K高速冷凍離心機(jī)廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):DLM12L超大容量實(shí)驗(yàn)
產(chǎn)品特點(diǎn):采用國(guó)際最先進(jìn)的數(shù)字控制電路,使離心...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):XZ-16T臺(tái)式高速離心
產(chǎn)品特點(diǎn):微機(jī)控制,數(shù)字顯示,無(wú)刷電機(jī),觸摸面板...[詳情>>]
產(chǎn)品名稱(chēng):XZ-P6脫帽實(shí)驗(yàn)室離心
產(chǎn)品特點(diǎn):微機(jī)控制,交流變頻電機(jī),高精度,低噪音...[詳情>>]
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