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全國首例，20家醫(yī)院抱團監(jiān)管醫(yī)療器械

北京市醫(yī)院管理局召開市屬醫(yī)院醫(yī)療器械管理專業(yè)組成立大會。市屬醫(yī)院醫(yī)療器械管理專業(yè)組專家、各市屬醫(yī)院主管院長和醫(yī)學(xué)工程處（采購中心）負責(zé)人參加會議。

首屆專業(yè)組一共吸納了20家市屬醫(yī)院的47人參加。專業(yè)組分為綜合管理、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材三個類別，并細分為學(xué)科、信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備質(zhì)控、設(shè)備采購、設(shè)備維修、使用評價、耗材采購、耗材質(zhì)量管理等9個專業(yè)小組。

成立專業(yè)組的目的，簡單說就是整合各醫(yī)院、各領(lǐng)域的醫(yī)療器械管理人才，密切各醫(yī)院間的溝通配合，發(fā)揮集團化優(yōu)勢把市屬醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的實力做大做強。同時，也解決各醫(yī)院醫(yī)療器械部門發(fā)展中存在的人員相對不足，學(xué)歷、職稱層級較低，學(xué)科人才發(fā)展基礎(chǔ)薄弱等問題。

專業(yè)組的成立，是北京市醫(yī)管局在醫(yī)療器械管理工作上的一大創(chuàng)新。據(jù) 中國醫(yī)療器械所知，這也應(yīng)該是全國首個多家醫(yī)院抱團監(jiān)管醫(yī)療器械的專業(yè)化組織。

長期以來，國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管存在“重產(chǎn)品審批，輕過程監(jiān)管”的狀態(tài)。醫(yī)療器械產(chǎn)品上市以后，在醫(yī)院使用過程中的質(zhì)量監(jiān)管幾乎是個真空地帶。而醫(yī)院方面，對醫(yī)療器械的管理重視程度也遠遠不及藥品管理，甚至大部分醫(yī)院的醫(yī)療器械管理人員都不是專業(yè)人員，有的話也是側(cè)重于設(shè)備維修，而不是醫(yī)療安全、質(zhì)量管理。

今年2月實施開始實施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號)，貫通了醫(yī)療器械質(zhì)量管理的最后一公里路程，藥監(jiān)部門的檢查、處罰都有據(jù)可依，醫(yī)院也開始成為新的重點監(jiān)管對象。

但是，新規(guī)畢竟推出時間不長，也難以在短期內(nèi)扭轉(zhuǎn)和根本上解決醫(yī)院醫(yī)療器械管理人員薄弱問題。

此外，隨著醫(yī)改深入推進，各地推出的耗材、設(shè)備采購新政，使得醫(yī)院開始直面各個分散的廠家，控費同時，還得保證質(zhì)量，并優(yōu)先使用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品?？梢哉f，對醫(yī)院醫(yī)療器械采購人員的素質(zhì)和專業(yè)化要求，也日益水漲船高。

在此背景下，作為購買和使用方，醫(yī)院強化對醫(yī)療器械管理的積極性和主動性正在增強。所以，會有天津的三甲大醫(yī)院主動出擊，到上游去現(xiàn)場實地檢查自家供貨商，也會有北京市屬醫(yī)院醫(yī)療器械管理專業(yè)組的出現(xiàn)。

而從目前已有信息來看，北京的市屬醫(yī)院醫(yī)療器械管理專業(yè)組，除了抱團強化管理工作的功能，還很可能成為一個聯(lián)合采購的平臺，包括統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，價格數(shù)據(jù)共享等等。

因為，專業(yè)組在成立大會后召開的第一次會議，主題就是“集體討論研究了國產(chǎn)設(shè)備目錄和部分設(shè)備的配置標(biāo)準(zhǔn)”。