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石家莊藥械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)將過四級評定關(guān)

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

9月2日,記者從石家莊市全面推進藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)動員大會上獲悉,石家莊市將逐步建立起全市藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)的基本框架和運行機制,實現(xiàn)企業(yè)誠信檔案完整規(guī)范、誠信考評科學(xué)合理。相關(guān)工作將持續(xù)至2012年底。

  據(jù)悉,對藥械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行誠信等級評定分為誠信、基本誠信、失信、嚴重失信四級。對評為誠信的單位,在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù),由食藥監(jiān)部門授予誠信牌匾;對評為嚴重失信的單位,依法查處并公開曝光,立即實施特別監(jiān)管;對不能及時整改到位的,依法從重查處,直至取締。

  按照公開透明、強化監(jiān)督的要求,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局將利用該局網(wǎng)站或報刊等媒體,每年對藥械質(zhì)量安全誠信等級年度考評結(jié)果公布一次。如遇企業(yè)或單位出現(xiàn)重大違法違規(guī)情況,隨時調(diào)整誠信等級,并進行公布。

  此外,監(jiān)管部門將結(jié)合日常監(jiān)督、專項檢查、認證、誠信考評等工作,及時收集、記錄、存儲藥械企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息、誠信信息等,建立健全藥械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)誠信檔案,并做好動態(tài)管理工作。

  石家莊市藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作將分為宣傳發(fā)動、首批實施、整體推進、總結(jié)提高四個階段進行。今年9月至2011年6月,將在藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療器械植入類經(jīng)營企業(yè)、縣(區(qū))級三甲以上醫(yī)療機構(gòu)開展藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè);2011年7月至2011年12月,在全市藥械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中整體推進藥械安全誠信體系建設(shè),全部建立企業(yè)誠信檔案,形成運行規(guī)范、科學(xué)有效的誠信等級考評和分類監(jiān)管工作機制。2012年1月至12月,進行查遺補缺,不斷完善藥械質(zhì)量安全誠信約束與運行機制,健全誠信體系建設(shè)工作規(guī)范。





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